随着新版GMP的深入实施,制药企业不仅是技术设备的投入加大,更需要建立更加强大的质量体系。以冲氮方式来提供药品货架期的成为各企业,而验证冲氮效果效的仪器无疑就是“顶空分析仪”又叫“残氧仪”
但值得注意的是药品包装的检测与其他的食品检测不同,用普通的顶空分析仪检测室会出现:
l.样气需求 小于1cc
2.外表需消毒熏蒸,要用于洁净室
3.在检测水针剂药物时仪器会倒吸水风险。
根据药包材检测的这些特点 英国Illinois 公司的研发改进的 微量顶空残氧分析检测仪很好的客服了以上困难:
一、外表可消毒熏蒸,可以用于洁净室。
二、特殊的设计仪器可检测小于0.2cc的顶空气体。适用于如西林瓶,泡罩等小剂量包装
三、在检测西林瓶,冻干粉,大输液时,会遇到负压问题,目前GSM残氧仪可轻松检测少量负氮气的西林瓶药物
四、据有防水配件,极大降低了在检测水针剂药物时仪器到吸水对其造成的损坏。
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